Inovace. Řízený vstup inovací do úhrad VZP: Zásadní průlom pro telemedicínu i využití AI v ČR
Vedení Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR (VZP ČR) v čele s ředitelem Ivanem Duškovem oficiálně představilo a spustilo systém tzv. řízeného vstupu inovací do veřejného zdravotního pojištění. Hlavním cílem této iniciativy je vytvořit rychlou, transparentní a strukturovanou cestu pro zavádění moderních digitálních technologií, telemedicíny a umělé inteligence do běžné lékařské péče. VZP reaguje na skutečnost, že překotný technologický vývoj v medicíně dosud výrazně předbíhal legislativní a úhradové mechanismy. Po vzoru úspěšného německého modelu DiGA tak pojišťovna přichází s vlastním úhradovým rámcem, který zaplňuje dosavadní mezeru v této oblasti. Základní filosofie pojišťovny je jednoznačná: VZP nehradí technologickou novost samotnou, ale výhradně prokázanou nebo řízeně ověřitelnou hodnotu pro pacienta a zdravotnický systém.
Klíčovým mezníkem pro vývojáře, výrobce zdravotnických prostředků i poskytovatele zdravotních služeb je oficiální publikace dokumentu Metodika řízeného vstupu inovací (s účinností od 21. září 2026) a spuštění dedikovaného Portálu inovací. Tato metodika přináší přesná pravidla, podle kterých budou všechny předložené návrhy posuzovány.
Proces je určen zejména pro technologie, které dosud neměly v úhradovém systému jasně vymezenou cestu. Vstupovat mohou zejména:
– Software jako zdravotnický prostředek (SaMD) a digitální zdravotní technologie (mobilní aplikace, diagnostické a terapeutické platformy).
– Telemedicína a vzdálený monitoring chronických pacientů umožňující distanční péči a kontinuální sledování zdravotních parametrů.
– Umělá inteligence (AI) a algoritmické nástroje pro klinickou diagnostiku, predikci nebo organizaci péče.
– Zdravotnické prostředky a přístrojové technologie s významnou digitální komponentou.
VZP přijímá návrhy ve dvou typech výzev:
1. Trvalá (průběžná) výzva: Otevřená celoročně pro průřezové inovace napříč obory. Zásadní podmínkou je doložení významného dopadu do ekonomické efektivity systému.
2. Tematické výzvy: Časově omezené čtvrtletní výzvy vyhlašované na priority zdravotní politiky VZP, kterými jsou: onkologická, kardiovaskulární, metabolická (diabetes) a neurodegenerativní onemocnění. První tematická výzva (onkologie) se otevírá od 1. listopadu 2026.
Jednou z nejčastějších otázek žadatelů byl vždy způsob ekonomického hodnocení a uplatnění požadavku na finanční úsporu. V rámci trvalé výzvy stanovuje metodika VZP požadavek na úsporu přímých nákladů veřejného zdravotního pojištění nejméně o 5 % ročně oproti stávajícímu stavu (při zachování či zvýšení kvality a bezpečnosti péče).
Z hlediska procesního posouzení je však nutné rozlišovat dvě fáze:
– Fáze podání žádosti (plánovaná úspora): Při podání návrhu postačuje doložit plánovanou úsporu podloženou strukturovaným ekonomickým modelem dopadu na rozpočet (Budget Impact Analysis – BIA). Tento model slouží jako vstupní filtr pro ověření ekonomické relevance projektu.
– Fáze realizace a schválení (prokázaná úspora): Pouhá deklarace nebo plánovaná úspora na papíře v žádném případě nestačí pro přiznání trvalé úhrady. Pokud klinická či ekonomická evidence v ČR dosud není kompletní, zařadí VZP technologii do režimu podmíněného vstupu s dočasnou úhradou (na 6 až 24 měsíců) nebo pilotního ověření.
Během tohoto dočasného období se na základě závazného realizačního protokolu a smlouvy o sdílení (limitaci) rizik sbírají reálná data z klinické praxe (Real-World Evidence – RWE) a průběžně se vyhodnocují předem stanovené klíčové ukazatele výkonnosti (KPI). VZP uplatní přísná “Stop - Hold - Go” pravidla. Teprve pokud se plánovaná úspora a klinický přínos v reálném provozu skutečně prokážou, může být technologie překlopena do trvalého systému úhrad. Pokud se očekávaná úspora či efektivita neprokáže, úhrada je pozastavena nebo předčasně ukončena.
Metodika přesně vymezuje okruh projektů, které do řízeného vstupu zařazeny být nesmí. Jedná se například o řešení odporující právním předpisům, řešení pro která existují standardní úhradové cesty, běžná obměna či aktualizace technologií, inovace bez dostateční odborné podpory, inovace bez vztahu k veřejnému zdravotnímu pojištění nebo například řešení představující nepřiměřené riziko. Jedním z vylučujících kritérií jsou také tzv. nepodkročitelné podmínky („HARD GATES“), kterými jsou:
· Jasně definovaný regulatorní status a určený účel použití (intended use)
· Klinická bezpečnost
· Právní přípustnost
· Ochrana osobních údajů (GDPR / DPIA)
· Kybernetická bezpečnost
· Klinická odpovědnost a odborný dohled
· Dostupnost hodnotitelských dat
· Připravenost poskytovatelů zdravotních služeb
Oprávněným navrhovatelem je právnická osoba – typicky výrobce, vývojář, akademické pracoviště nebo jejich konsorcium. Žádost se podává výhradně elektronicky přes Portál inovací (inovace.vzp.cz). Pro vysoce připravené a prioritní projekty lze využít zrychlený režim Fast Track, který zkracuje posuzování. Standardní délka schvalovacího procesu je stanovena na maximálně 120 dní od podání žádosti. V režimu Fast Track je lhůta zkrácena na 90 dní. Žadatel má v průběhu hodnocení jednu možnost doplnit podklady na výzvu pojišťovny. V případě zamítnutí žádosti může žadatel do 15 kalendářních dnů podat žádost o přehodnocení, pokud došlo ke zjevné chybě nebo nesprávné interpretaci podkladů hodnotitelem. Nové podání téhož projektu je však možné nejdříve po 6 měsících a vyžaduje předložení nových skutečností a podkladů.
Nová metodika VZP ČR představuje v českém prostředí historický posun. Poskytuje vývojářům a dodavatelům jasnou mapu, jak dosáhnout na úhrady z veřejného zdravotního pojištění bez nutnosti víceletého čekání na legislativní změny. Pro úspěch žádosti však již nestačí pouze kvalitní software či unikátní algoritmus. Klíčem k úhradě je perfektní klinická, regulatorní, kybernetická a právní připravenost spojená s jasným důkazem o ekonomické a klinické efektivitě. Klientům plánujícím vstup do tohoto procesu doporučujeme také včasný regulatorní a bezpečnostní audit podkladů ještě před samotným podáním návrhu.
Autor: Aleš Martinovský, Porta Medica s.r.o.
Komentáře